美國批准認知症藥物「雷卡那單抗」皮下注射型

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批准了認知症藥物「雷卡那單抗」的皮下注射型，患者可在家中自我注射，減少就醫負擔。

製藥巨頭艾滋艾（Eisai）與美國生技公司百健（Biogen）於7月14日宣布，認知症治療藥物「雷卡那單抗」（Lecanemab）的皮下注射型獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，這項新型治療方法允許患者在疾病初期就能在家中進行自我注射，顯著減輕了患者的就醫負擔。

去年8月，「雷卡那單抗」的皮下注射型首次獲得批准，當時患者需每兩週接受一次點滴治療。經過一年半的維持療法後，患者可以選擇每週進行一次皮下注射。此次新批准的版本則允許患者在整個治療過程中都可以選擇皮下注射，提供了更多的治療選擇。

根據研究，皮下注射的效果和副作用與傳統的點滴治療相當。患者在進行初期療法時，每週需自我注射500毫克，注射部位可選擇腹部或大腿。這樣的自我管理方式不僅提高了治療的便利性，也讓患者能夠更靈活地安排日常生活。

「雷卡那單抗」主要針對輕度認知障礙及早期阿茲海默症患者，對於改善患者的生活品質有著重要的意義。值得一提的是，該藥物的皮下注射型在台灣也於去年11月申請了製造與銷售的批准。