大阪大新創企業「雷梅」啟動iPS角膜治驗 2028年申請國家認證
iPS角膜の治験開始、2028年にも承認を国に申請…大阪大発新興企業「レイメイ」

大阪大學衍生的新創公司「雷梅」宣布啟動iPS細胞製作的角膜細胞治驗,計畫於2028年向政府申請製造販售許可。
大阪大學衍生的新創公司「雷梅」近日宣布,已開始針對重度眼病的治療進行iPS細胞製作的角膜細胞治驗。該公司在7月9日於大阪府吹田市的阪大醫院完成了首例手術,未來計畫對12名患者進行移植手術,若結果理想,將於2028年向國家申請相關的製造販售許可。
此次治驗的對象為患有「角膜上皮幹細胞疲弊症」的患者,這種疾病會導致角膜細胞減少,進而影響視力,嚴重時可能導致失明。治驗中,iPS細胞將轉變為透明的角膜細胞,並製作成圓形細胞片,移植至患者的眼睛中。
根據該公司的科學技術顧問、西田幸二教授的說法,首例手術的對象為一名40多歲的男性,手術時間約為一小時。治驗將在今年12月底之前,於包括阪大醫院在內的六個醫療機構進行,並將對術後患者進行一年的經過觀察,以驗證其有效性與安全性。
西田教授表示,這種方法有望有效恢復角膜的透明性,且移植後的排斥反應發生機率低。他對於治驗能夠獲得批准充滿期待。
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